2026-05-07 09:28:02
5月6日晚,百濟神州發(fā)布2026年一季報,一季度營收105.44億元,同比增31%,歸母凈利潤16.08億元,扭虧為盈。核心產品百悅澤收入占比超七成,歐洲銷售額同比增51.4%。公司上調年度業(yè)績預測,還宣布與華輝安健達成授權交易,獲新型三抗藥物全球許可權,這是其首次從本土藥企引進臨床前藥物全球權利。
每經記者|林姿辰 每經編輯|畢陸名
5月6日晚間,創(chuàng)新藥龍頭百濟神州(SH688235,股價246.86元,市值3805億元)發(fā)布2026年一季報。今年第一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入105.44億元,同比增長31.0%;實現(xiàn)歸母凈利潤16.08億元,同比扭虧為盈。
這是公司單季度收入第2次突破百億元,也是公司連續(xù)第4個季度實現(xiàn)盈利。在核心產品收入持續(xù)增長的同時,公司上調了2026年度經營業(yè)績預測,預計全年總收入將從介于436億元至450億元之間,調整為436億元至452億元之間;全年經營利潤(即營業(yè)收入扣除營業(yè)成本、研發(fā)費用、銷售及管理費用、稅金及附加)預計將介于48億元至55億元之間,全年經調整經營利潤預計將介于100億元至106億元之間。
值得一提的是,公司在一季度宣布了與國內藥企華輝安健的授權交易,打開了對外合作的大門。
產品收入的強勁增長,是百濟神州業(yè)績持續(xù)增長的核心動力。今年第一季度,百濟神州的產品收入同比增長29.3%達到103.21億元,占總營收98%。公司表示,這一成績主要得益于BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼),以及安進公司授權產品和PD-1抑制劑百澤安(通用名:替雷利珠單抗)的銷售增長。
作為公司核心自研產品,百悅澤的收入在今年一季度延續(xù)高增長態(tài)勢,在全球實現(xiàn)銷售額75.98億元,同比大增33.5%,占公司產品收入比重超七成,坐穩(wěn)全球BTK抑制劑領域營收龍頭位置。
分區(qū)域看,美國仍是百悅澤的最大市場,一季度實現(xiàn)銷售額52.83億元,同比增長30.8%;歐洲市場增速最為亮眼,銷售額12.66億元,同比大幅增長51.4%,滲透率快速提升;中國市場銷售額6.51億元,同比增長10.4%,在醫(yī)保覆蓋與臨床推廣下保持穩(wěn)健增長。
此外,公司的PD-1抑制劑百澤安在全球實現(xiàn)銷售額14.29億元,同比增長14.8%。安進公司授權許可產品第一季度銷售額達9.89億元,同比增長20.9%。
目前,百濟神州仍保持高強度投入,2026年一季度研發(fā)投入(非GAAP)合計4.66億美元,同比增長10.61%。從成果來看,在公司占據(jù)優(yōu)勢的血液腫瘤領域,百濟神州共有20余項研究摘要獲選在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上進行展示,自研BCL2抑制劑百悅達(通用名:索托克拉)也已經于1月在國內實現(xiàn)商業(yè)化上市,用于治療R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。
與此同時,公司的實體瘤研發(fā)管線正在崛起。其中,百澤安聯(lián)合百赫安(通用名:澤尼達妥單抗)與化療用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應證上市許可申請已獲美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)受理,預計將于2026年下半年取得監(jiān)管決定;今年上半年,百濟神州將啟動BGB-43395用于HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗;BGB-B2033(GPC3×41BB雙特異性抗體)用于肝細胞癌(HCC)的3期關鍵性試驗預計將于2026年下半年在美啟動。
除了業(yè)績持續(xù)增長,今年第一季度,百濟神州子公司還與國內藥企華輝安健達成一項獨家選擇權協(xié)議,獲得了靶向PD-1、VEGF-A及CTLA-4的新型三特異性抗體HH160(BON-110)在全球范圍的許可權。
根據(jù)《合作協(xié)議》,百濟神州廣州將向華輝安健支付2000萬美元的首付款;如百濟神州廣州于限定期限內行使選擇權,則華輝安健有權額外取得1億美元的行權付款;在實現(xiàn)開發(fā)及監(jiān)管里程碑后,華輝安健有權獲得最高3.74億美元的付款;在實現(xiàn)銷售里程碑后,華輝安健有權獲得最高15.3億美元的付款;且華輝安健還有權獲得分級許可使用費。
此外,華輝安健同意在相關里程碑達成后,向百濟神州廣州支付其被百濟神州廣州授予相關知識產權許可(該許可的范圍僅限于華輝安健為履行其在協(xié)議項下義務所必需的限度內)的對價。
值得注意的是,這不僅是百濟神州今年的第一筆授權交易,還是公司首次從一家中國本土藥企手中引進了一款臨床前階段藥物的全球獨家權利,與公司過去幾年聚焦成熟的中后期產品,與跨國藥企合作為主的BD(商務拓展)策略形成了鮮明對比。
實際上,在今年2月舉行的2025年年度業(yè)績路演小組會上,百濟神州總裁、全球研發(fā)負責人汪來表示,隨著公司現(xiàn)金日益充裕,未來布局新的治療領域時,可以引入外部產品來加速布局,不必完全依賴內部研發(fā)。
汪來認為,在產品對外合作方面,公司前幾年已經產生具有POC(概念驗證)數(shù)據(jù)的產品,某些產品公司可以自己開發(fā),某些則具備授權合作的潛力。另外,百濟神州在全球建立的覆蓋臨床前、臨床及注冊階段的“高速公路”,有望解決行業(yè)的巨大痛點,公司可以借助這一優(yōu)勢,探索新型合作方式。
封面圖片來源:楊卉
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