每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘    

在交出了一份營(yíng)收增長(zhǎng)、虧損收窄的2025年成績(jī)單后，今日（4月1日），國(guó)內(nèi)專注于HIV（人類免疫缺陷病毒）藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)艾迪藥業(yè)（SH688488，股價(jià)17.82元，市值74.98億元）股價(jià)上演“20cm”漲停。

根據(jù)艾迪藥業(yè)于3月30日晚間發(fā)布的2025年年度報(bào)告。2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入7.19億元，同比增長(zhǎng)72.13%；利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，達(dá)到2464.08萬(wàn)元；歸母凈利潤(rùn)虧損為1953.23萬(wàn)元，較上年同期虧損幅度收窄86.17%。

業(yè)績(jī)的改善主要得益于艾迪藥業(yè)核心業(yè)務(wù)——抗HIV創(chuàng)新藥板塊的增長(zhǎng)。2025年，公司HIV創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入2.84億元，同比增長(zhǎng)89.72%。此外，艾迪藥業(yè)2024年完成對(duì)南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司的控股收購(gòu)后，后者也成為上市公司穩(wěn)定的盈利來(lái)源，2025年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6070.09萬(wàn)元。

艾諾米替片扛起營(yíng)收大旗，2025年收入約2.54億元

資料顯示，艾迪藥業(yè)主要業(yè)務(wù)涉及抗HIV藥物和人源蛋白領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。在抗HIV領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局HIV多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效、復(fù)方制劑等創(chuàng)新藥物。

艾迪藥業(yè)旗下?lián)碛袃煽钜焉鲜械?類新藥。其中，艾諾韋林片（商品名：艾邦德）于2021年獲批，是國(guó)內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗HIV新藥。另一款核心產(chǎn)品艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）于2022年底獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV創(chuàng)新藥，該藥物也是在艾諾韋林片的基礎(chǔ)上，加入兩個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑所組成的復(fù)方制劑。目前，這兩款藥物均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

盡管艾諾韋林片的獲批時(shí)間要早于艾諾米替片，但從各項(xiàng)數(shù)據(jù)上看，艾諾米替片已后來(lái)居上，成為公司抗HIV創(chuàng)新藥板塊的絕對(duì)主力。年報(bào)顯示，2025年艾諾米替片實(shí)現(xiàn)銷售收入約2.54億元，而上市時(shí)間更早的艾諾韋林片同期收入僅為3032.95萬(wàn)元。

值得注意的是，一般而言，復(fù)方制劑通過聯(lián)合使用幾種不同機(jī)制的藥物，通?？梢杂行p少病毒對(duì)單一藥物產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。因此從市場(chǎng)表現(xiàn)看，艾諾米替片一定程度上可以說是艾諾韋林片的“上位替代”，從銷量走勢(shì)即可看到此消彼長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)：艾諾韋林片2022年銷售額3349.50萬(wàn)元，2023年下滑至2473.50萬(wàn)元；而幾乎在同一時(shí)期，艾諾米替片憑借三聯(lián)單片復(fù)方的屬性，于2023年銷售額就攀升至4884.38萬(wàn)元，彼時(shí)公司就曾解釋稱“艾諾米替片影響了艾諾韋林片的終端銷售”。

公司在生產(chǎn)端也體現(xiàn)出對(duì)艾諾米替片的側(cè)重。數(shù)據(jù)顯示，2025年艾諾米替片的生產(chǎn)量同比增長(zhǎng)25.21%，而艾諾韋林片的生產(chǎn)量則同比減少了33.87%。公司在年報(bào)中解釋稱，這主要是由于本期公司重點(diǎn)推廣艾諾米替片，顯示出公司內(nèi)部資源正向這款更具市場(chǎng)潛力的單片復(fù)方創(chuàng)新藥傾斜。

非洲作為全球HIV患者比例最高的區(qū)域，是艾迪藥業(yè)海外商業(yè)化戰(zhàn)略的核心市場(chǎng)。2025年7月，艾諾米替片正式在桑給巴爾獲批上市，2026年2月，艾諾米替片獲坦桑尼亞ML3級(jí)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，這是中國(guó)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥首次在非洲落地。

研發(fā)方面，根據(jù)年報(bào)，艾迪藥業(yè)主要在研項(xiàng)目12項(xiàng)，核心包括6個(gè)1類新藥和5個(gè)2類新藥。2025年，公司研發(fā)投入合計(jì)1.16億元，同比增長(zhǎng)8.18%；研發(fā)投入占營(yíng)收比例達(dá)16.17%。而截至2025年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為3.65億元。

就管線進(jìn)展看，在整合酶抑制劑領(lǐng)域，新一代整合酶抑制劑ACC017片已啟動(dòng)III期臨床；以ACC017為核心的三聯(lián)復(fù)方制劑ADC118片也已獲批臨床，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的整合酶抑制劑創(chuàng)新復(fù)方制劑。在預(yù)防領(lǐng)域，公司前瞻性布局HIV暴露前預(yù)防（PrEP）長(zhǎng)效藥物；ACC085注射液是全新結(jié)構(gòu)的HIV-1衣殼功能抑制劑，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理；ACC077也正處于臨床前開發(fā)階段，擬用于長(zhǎng)效PrEP。

我國(guó)HIV藥物市場(chǎng)呈外資寡頭壟斷格局

我國(guó)抗HIV藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)較高的市場(chǎng)集中度，已形成寡頭壟斷格局。根據(jù)摩熵咨詢數(shù)據(jù)，2023年吉利德與GSK兩家企業(yè)合計(jì)占據(jù)我國(guó)艾滋病藥物市場(chǎng)約90%的份額，相比之下，國(guó)內(nèi)藥企在抗HIV藥物市場(chǎng)的份額仍相對(duì)較小，前沿生物、艾迪藥業(yè)等企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額不足10%。

從技術(shù)門檻與國(guó)產(chǎn)藥物發(fā)展來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)布局艾滋病創(chuàng)新藥的藥企相對(duì)較少，已上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥僅四款，分別為前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾諾韋林和艾諾米替、真實(shí)生物的阿茲夫定。國(guó)產(chǎn)藥物的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在本土化臨床適配性更強(qiáng)、生產(chǎn)成本可控且定價(jià)更具普惠性與高性價(jià)比等方面，但相較于國(guó)際主流產(chǎn)品，在國(guó)際認(rèn)可度、出海能力、市場(chǎng)份額及長(zhǎng)效技術(shù)等方面仍存在短板。

艾迪藥業(yè)在年報(bào)中指出，從抗HIV藥物的治療趨勢(shì)來(lái)看，以整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）為核心的治療方案，憑借抗病毒活性強(qiáng)、起效迅速、耐藥屏障高及安全性更優(yōu)的臨床優(yōu)勢(shì)，已成為國(guó)內(nèi)外主流艾滋病抗病毒治療指南推薦的核心方案。目前全球已上市多款整合酶抑制劑單方及復(fù)方制劑，其中吉利德的必妥維2025年全球銷售額約143億美元，同比增長(zhǎng)7%，美國(guó)市場(chǎng)份額超52%，成為全球處方量最大的抗艾藥物，充分印證了該品類的市場(chǎng)認(rèn)可度與巨大需求空間。

另一方面，長(zhǎng)效抗HIV藥物已成為行業(yè)創(chuàng)新突破的重要方向，近年來(lái)卡替拉韋、利匹韋林、來(lái)那帕韋等長(zhǎng)效注射劑相繼在國(guó)際上市，實(shí)現(xiàn)了從“日服”到“月服”甚至“半年一劑”的飛躍。特別是吉利德的HIV-1衣殼抑制劑來(lái)那帕韋，憑借“一年僅需注射兩次”的給藥方式以及100%預(yù)防有效性的臨床數(shù)據(jù)，已被《科學(xué)》雜志評(píng)為“2024年度科學(xué)突破”之首。由于來(lái)那帕韋的暴露前預(yù)防適應(yīng)證去年年中才在美國(guó)市場(chǎng)獲批，因此吉利德并未在年報(bào)中具體透露其銷量，僅表示該產(chǎn)品在多個(gè)指標(biāo)上表現(xiàn)強(qiáng)勁，并預(yù)計(jì)將在2026年實(shí)現(xiàn)8億美元的銷售額。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，吉利德科學(xué)全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千曾在接受媒體采訪時(shí)透露，來(lái)那帕韋將于2026年在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2027年在中國(guó)獲得批準(zhǔn)和上市。

不過，受限于高昂的售價(jià)，來(lái)那帕韋對(duì)國(guó)內(nèi)抗HIV藥物市場(chǎng)的影響仍待觀察。艾迪藥業(yè)此前曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，來(lái)那帕韋美國(guó)年治療費(fèi)用4.23萬(wàn)美元，折合約30萬(wàn)元人民幣，其治療費(fèi)用高昂、藥物的可及性還比較有限，可以預(yù)計(jì)在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)口服“雞尾酒療法”仍將是一線主流療法。

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