中國醫(yī)療器械的產(chǎn)品水平目前已在逐步趕上甚至跟歐美相關(guān)企業(yè)并跑，有些產(chǎn)品已經(jīng)領(lǐng)先，比如萬東醫(yī)療推出的無液氦核磁共振在全球首創(chuàng)產(chǎn)品。但在向海外推廣的過程當(dāng)中也發(fā)現(xiàn)，受限于注冊資質(zhì)國際互認(rèn)體系的缺失，我國NMPA注冊證的國際認(rèn)可度不足，這很大程度上制約了我國醫(yī)療器械出口。我們可以從國家層面系統(tǒng)性推動我國醫(yī)療器械注冊資質(zhì)國際互認(rèn)，建立高效的跨境準(zhǔn)入?yún)f(xié)調(diào)機制，這不僅是破解企業(yè)出海難題的現(xiàn)實需要，更是填補全球醫(yī)療器械供應(yīng)缺口、構(gòu)建新發(fā)展格局的迫切戰(zhàn)略需求。我建議提升NMPA公信力，建立官方互認(rèn)體系；組建檢測聯(lián)盟，聯(lián)合相關(guān)共建“一帶一路”國家的優(yōu)質(zhì)實驗室，統(tǒng)一檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法，試點檢測報告跨境互認(rèn)等。