每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-12 17:02:09
亞虹醫(yī)藥(688176)11月12日晚間公告,近日,公司產(chǎn)品APL-1702用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的前瞻、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果入選2024年國際乳頭瘤病毒大會(huì)(IPVC),并以壁報(bào)形式發(fā)布本研究關(guān)于不同HPV型別、不同隨訪時(shí)間的HPV清除率分析數(shù)據(jù)。目前上述產(chǎn)品的上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理,尚需經(jīng)過審評(píng)、藥品臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié),上述產(chǎn)品能否成功上市及上市時(shí)間具有不確定性。
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