2023-07-17 09:54:56
每經(jīng)AI快訊,據(jù)貝達(dá)藥業(yè)公眾號(hào),近日,貝達(dá)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司申報(bào)的注射用MCLA-129(通知書(shū)編號(hào):2023LP01372)和甲磺酸貝福替尼膠囊(通知書(shū)編號(hào):2023LP01370;2023LP01371)聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次注射用MCLA-129和甲磺酸貝福替尼膠囊聯(lián)合用藥,用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)
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