2022-11-08 17:57:11
每經(jīng)AI快訊, 眾生藥業(yè)發(fā)布異動(dòng)公告,公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究方案已獲得組長(zhǎng)單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)臨床試驗(yàn)快速審查批件,批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。鑒于臨床試驗(yàn)研究具有周期長(zhǎng)、投入大的特點(diǎn),存在研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)及研發(fā)效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性;藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。
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